索坦的副作用

索坦属于新型口服抗肿瘤多靶点药物，2007年经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准在中国上市。苹果酸舒尼替尼结构式　苹果酸舒尼替尼（sunitinibmalate）是由美国辉瑞公司开发的一种口服小分子多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂。

分别于2006年1月和2007年1月由美国FDA和欧洲EMEA批准上市，商品名为Sutent，为口服硬明胶胶囊制剂，用于治疗胃肠道间质肿瘤（GIST）和晚期肾细胞瘤　苹果酸舒尼替尼（索坦/SUTENT）胶囊使用说明书　核准日期：2007-10-30　药品名称　通用名：苹果酸舒尼替尼胶囊　商品名：索坦/SUTENT　英文名：SunitinibMalateCapsules　性状　胶囊剂，内容物为黄色至橙色的颗粒　适应证　1．甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤（GIST）　2．不能手术的晚期肾细胞癌（RCC）　规格（1）12．5mg;（2）25mg;（3）50mg　用法用量　治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg，每日一次，口服；

服药4周，停药2周（4/2给药方案）。与食物同服或不同服均可　剂量调整　建议根据药物在个体中的安全性和耐受性情况，以12．5mg为梯度单位增加或减少剂量　CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可增加本品的血浆浓度。

如必须合并使用时，应考虑降低本品的剂量，最猩至37．5mg，每日一次　CYP3A4诱导剂（如利福平）可降低本品的血浆浓度。

如必须合并使用时，应考虑增加本品的剂量，最大可至87．5mg，每日一次　索坦在肾癌晚期的临床应用　索坦通常用在肾癌（RenalCellCarcinoma）晚期病人，尤其是病人身体较弱或癌细胞大范围扩散等情况造成的无法进行手术者。

索坦可配合适当的适形性放疗以达到更佳效果，在用量方面应当根据病患的具体情况，而不是一味的参照说明书一日4粒1次服用，服用4周停止2周，例如某些病人身体无法承受1次4粒带来的副作用，导致中途停药，失去了治疗机会。

可一次2粒分早晚服用，或一次3粒一日1次，但不间断使用，无需4周停2周，但根据临床实验来看，一日2粒通常无法达到治疗效果。

这些都需要医生对病患的身体情况进行具体的检查从而制定服用计划，例如血象的检查是应当经常进行的，无论是服药前还是用药期间。

用药期间应当注意其他药物的补充来抵抗副作用，例如一些增白药，补血药等。另外索坦对于黄种人的效果及适用率低于白种人　不良反应　最常见：疲乏、食欲减退、恶心、腹泻　常见：疲劳、乏力；

腹泻、腹痛、便秘、味觉改变、厌食、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良；高血压；皮疹、手足综合症、皮肤变色、出血　潜在严重不良反应：左心室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压和肾上腺功能。

静脉血栓事件；可逆性后脑白质脑病综合症（RPLS）[高血压、头痛、灵敏性下降、精神功能改变、视力丧失]　代谢/营养：厌食、无力　胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良　心血管：高血压　皮肤：皮疹、手足综合症、皮肤变色　神经系统：味觉改变　实验室检查异常：AST/ALT、脂肪酶、碱性磷酸酶、淀粉酶、总胆红素、间接胆红素、见升高；

低血钾、高血钠、左室射血分数下降　注意事项　若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药　无充血性心力衰竭临床证据但射血分数