阿德福韦酯说明书

通用名：阿德福韦酯片商品名：优贺丁本品主要成分为阿德福韦酯，其化学名称为：9[2[[双[(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基]腺嘌呤【适应症】适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者【用法和用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次，每次10mg，饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物，至少每6个月1次【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应有恶心、腹泻、腹涨、口干、耳鸣、转氨酶升高、CPK升高、肌酐轻微上升、总胆红素升高和视物模糊，均为轻或中度【禁忌】阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏的病人【注意事项】

1.病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韦酯。因此，停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能，若必要，应重新进行抗乙肝治疗。

2.对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人，使用阿德福韦酯长期治疗会导致肾毒性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3.使用阿德福韦酯治疗前，应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物，如阿德福韦酯，会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用，也许会出现HIV耐药。

4.单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒的药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大，包括致命事件。

5.因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确，所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施【儿童用药】阿德福韦酯在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。本品不宜用于儿童和青少年【老年患者用药】本品对65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确【规格】10mg*14片/瓶【贮藏】避光，密封，阴凉干燥处保存【有效期】暂定18个月【批准文号】国药准字H20070216