安乃近成为禁药,是由于国家药品监督管理局对安乃近注射液等药品进行了上市后评价,评价认为安乃近注射液等药品存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,因而停止在我国生产、销售和使用。
安乃近为氨基比林与亚硫酸钠相结合的化合物,具有较显著的解热作用及较强的镇痛作用,且胃肠道刺激作用小,但可导致其他严重不良反应。
可引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血、自身免疫性溶血等疾病。此外,还有肾毒性。
安乃近还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。由于上述原因,国家药品监督管理局2020年3月17日发布公告,自即日起停止安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓在我国的生产、销售和使用,注销药品注册证书(药品批准文号)。
安乃近片虽然未在注销品种之列,但是在其药品说明书中明确要求:安乃近片不作为首选用药,仅在病情急重,且无其他有效药品治疗的情况下使用。
并且禁用于18岁以下青少年儿童。
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