替比夫定属于美国FDA药物妊娠安全性分类的B类药物。临床前研究中替比夫定无致畸性,且显示其对胚胎和胎仔发育无不良作用。
对妊娠大鼠和家兔的研究显示替比夫定可以通过胎盘。对大鼠和家兔的发育毒理学研究表明,在剂量达每天1000mg/kg,暴露量分别高出人体治疗剂量(600mg/日)的6倍和37倍时,未观察到对胎仔有损害的证据。
对妊娠妇女还没有足够的对照良好的研究。因为动物生殖毒性研究并不总能够预示人体反应,所以只有在利益大于风险时方可在妊娠期间使用替比夫定。
而我个人认为:它的抑制代谢的作用不可忽视。它不宜做为乙肝病毒母婴阻断的常规药。况且“乙肝免疫球蛋白+乙肝疫苗”的规范母婴阻断,可达到近99%的高成功率。
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