谷胱甘肽说明书

谷胱甘肽说明书和贮藏方式．通用名：注射用还原型谷胱甘肽英文名：ReducedGlutathioneForInjection汉语拼音：ZhusheyongHuanyuanxingGuguanggantai本品主要成份及其化学名称为：还原型谷胱甘肽；

N（N-L-r谷氨酰基-L—半胱氨酰基）甘氨酸，其结构式为：分子量：307．32性状本品为白色疏松块状物和粉末．药理毒理还原型谷胱甘肽是含有巯基（SH）的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶，解毒作用等重要生理活性．本品参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用．是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶．本品能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物，脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程．本品参与多种外源性，内源性有毒物质结合生成减毒物质．药代动力学还原型谷胱甘肽以2g/m2的剂量静脉15分钟输液后，在输液终点平均血浆达峰浓度为444毫摩尔/L（平均基础浓度为6．9毫摩尔/L），平均分布容积为15L，平均消除半衰期为10分钟，清除率为850ml/分/m2．输液后90分钟由尿中主要以原形和半胱氨酸排出．适应症用于酒精及某些药物（化疗药，抗肿瘤药，抗结核药，精神抑郁药，抗抑郁药，扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗．用于酒精，病毒，药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗．用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗．用于各种低氧血症的辅助治疗用法用量可用于化疗（顺铂，环磷酰胺，阿齐霉素，柔红霉素，博来霉素）的辅助用药，可以减轻化疗造成的损伤而不影响疗效，从而增加化疗的剂量．首次给药剂量1500mg/m2，溶于100ml生理盐水或5％GS，15分钟内静脉输注，在第2到5天，肌注，600mg每天．环磷酰胺治疗后，应立即静脉15分钟输注以减轻化疗对泌尿系统的影响．对于顺铂治疗，还原型谷胱甘肽剂量不超过35mg顺铂，以免影响化疗．或遵医嘱．可用于酒精，病毒，药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗．对于病毒性肝炎，1200mg，qd，iv，30天；

重症肝炎，1200-2400mg，qd，iv，30天；活动性肝硬化，1200mg，qd，iv，30天；脂肪肝，1800mg，qd，iv，30天；

酒精性肝炎，1800mg，qd，iv，14-30天；药物性肝炎，1200-1800mg，qd，iv，14-30天．用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1500mg/m2，或遵医嘱．对于低氧血症的治疗，剂量1500mg/m2，溶于100ml生理盐水，静脉给药，以后每天300－600mg肌注维持．产品（300－600mg）肌注时必须完全溶于溶解液，溶解液需清澈无色．不良反应偶见脸色苍白，血压下降，脉博异常等类过敏症状，应停药．偶见皮疹等过敏症状，应停药．偶有食欲不振，恶心，呕吐，胃痛等消化道症状，停药后消失．注射局部轻度疼痛．注意事项1．如在用药过程中出现出疹，面色苍白，血压下降，脉博异常等症状，应立即停药．2．溶解后的溶液立即使用，剩余的药液不能再用．3．肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射．孕妇及哺乳期妇女用药缺少相关资料，尚不明确．儿童用药新生儿，早产儿，婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射．老年患者用药老年患者应适当减少用药剂量．并在用药过程中严密监视．药物相互作用本品和下列药物应避免混合使用：维生素K3，维生素B12，泛酸钙，乳清酸，抗组织胺药，长效磺胺药和四环素．药物过量尚未见有关本品药物过量的资料．如发生药物过量应对症治疗．规格（1）0．3g；

（2）0．6g；（3）1．2g；（4）1．8g．包装管制抗生素玻璃瓶包装，每小盒10瓶．贮藏密闭保存．有效期24个月．批准文号（1）国药准字H20030001；

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