重组人白细胞介素11

国外临床研究报道： 除了化疗本身的不良反应外重组人IL-11的大部分不良反应均为轻至中度且停药后均能迅速消退 约有10%的临床病人在观察期间有下列一些不良事件出现包括乏力、疼痛、寒颤、腹痛、感染、恶心、便秘、消化不良、瘀斑、肌痛、骨痛、神经紧张及脱发等其中大部分事件的发生率与安慰剂对照组相似发生率高于安慰剂对照组的临床不良反应包括： 全身性：水肿、头痛、发热及中性粒细胞减少性发热 心血管系统：心动过速、血管扩张、心悸、晕厥、房颤及房扑 消化系统：恶心、呕吐、粘膜炎、腹泻、口腔念珠菌感染 神经系统：眩晕、失眠 呼吸系统：呼吸困难、鼻炎、咳嗽次数增加、咽炎、胸膜渗出 其他：皮疹、结膜充血、偶见用药后一过性视力模糊 此外弱视感觉异尝脱水、皮肤退色、表皮剥脱性皮炎及眼出血等不良反应治疗组病人中的发生率也高于安慰剂对照组但统计处理不能确定这些不良反应事件的发生与重组人IL-11的作用有关联性除了弱视的发生治疗组（10例［14%］）显著高于对照组（2例［3%］）外两组间其它一些严重的或危及生命的不良反应事件的发生率大致相当 两例病人在观察期间发生猝死研究人员认为病人死亡的原因可能部分与用药有关这两例病人均使用了大剂量异环磷酰胺进行化疗当时仍每日使用利尿剂且均伴有严重的低钾血波 3.0mEq/L）因此猝死的发生与重组人IL-11的使用之间的关系仍无法确定 实验室检查中用药组病人最常见的化验指标异常为因血浆容量的扩张引起的血红蛋白浓度降低血浆容量的扩张还引起白蛋白等其它一些血浆蛋白如铁蛋白和 -球蛋白浓度的降低血钙浓度也出现相应的降低但无临床表现 每日皮下注射给药重组人IL-11可以引起血浆纤维蛋白原浓度升高2倍其它一些急性期蛋白的血浆浓度也相应升高停药后这些指标均可回复正常