头孢克肟胶囊说明书头孢克肟胶囊说明书

指导意见：头孢克肟胶囊相关说明书曾用名英文名CEFIXIMECAPSULES拼音名TOUBAOKEWOJIAONANG药品类别抗病原微生物药性状本品为硬胶囊剂除去胶囊后内容物为白色或淡黄色粉末适应症本品适用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、中耳炎、尿路感染、单纯性淋波宫颈炎或尿道炎）等用法用量成人每日400mg儿童每日8m注意事项（1）对头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用肠炎患者慎用6月以下儿童不宜应用过去有青霉素过敏休克病史的患者慎用本品因亦有发生过敏性休克的可能（2）肾功能不全者血清半衰期延长须调整给药剂量（3）相同剂量混悬剂与片剂服用后以前者为高血药浓度以前者为高（4）治疗化脓性链球菌感染疗程至少需10天（5）中耳炎患者宜用混悬剂治疗不良反应头孢克肟不良反应大多短暂而轻微最常见者为胃肠道反应其中腹泻16％、大便次数增多6％、腹痛3％、恶心7％、消化不良3％、腹胀4％；

发生率低于2％的不良反应有皮疹、荨麻疹、药物热、瘙痒、头痛、头昏实验室异常表现为一过性ALT、AST、ALP、LDH、胆红素、BUN、Cr升高血小板和白细胞计数一过性减少和嗜酸性粒细胞增多直接Coombs试验阳性等药代动力学口服本品后约40%～50%吸收口服后血药浓度达峰时间为2～４小时血清蛋白结合率为70%表观分布容积为0.11L/kg半衰期为3～４小时口服后体内分布良好可通过胎盘进入胎儿循环24小时内约20%给药量经尿排出血液透析或腹膜透析不能清除本品药理毒理头孢克肟为第三代口服头孢菌素通过抑制细菌细胞壁合成而起杀菌作用对多数β内酰胺酶稳定许多产青霉素酶和头孢菌素酶菌株仍对本品敏感头孢克肟在体外和体内对革兰氏阳性球菌如肺炎球菌、化脓性链球菌革兰氏阴性杆菌如流感杆菌（包括产酶株）、卡他莫拉菌（包括产酶株）、大肠杆菌、奇异变形杆菌、淋球菌（包括产酶株）均具良好抗菌作用头孢克肟在体外对肺炎链球菌、副流感杆菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、多杀巴斯德菌、普罗威登菌、沙门菌属、志贺菌属、粘质沙雷菌、异型枸橼酸菌、丙二酸盐枸橼酸菌亦具抗菌活性但其临床有效性尚未确立本品对葡萄菌抗菌作用差对铜绿假单胞菌、肠杆菌属、脆弱拟杆菌、梭菌属等无抗菌作用药物相互作用（1）本品与下列药物有配伍禁忌；

禁忌症对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女慎用儿童用药新生儿及早产儿均应慎用老年患者用药高龄患者慎用药物过量尚无确切的临床资料贮藏遮光、密封、在凉暗处保存包装（1）50mg/粒每板6粒；

（2）50mg/粒每板10粒；（3）0．1g/粒每板6粒板的材质为铝箔和PVC有效期3年