生部在其网站上发布《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知.针对近期国家药品不良反应监测中心通报的克林霉素注射剂严重不良反应的情况,卫生部要求,各级各类医疗机构要注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的,新的严重不良反应.指导意见不良反应(据说明书记载(一)局部反应肌肉注射后,在注射部位有时出现疼痛,硬结及无菌性脓肿,长期静脉滴注应注意静脉炎的出现(二)胃肠道反应偶见恶心,呕吐,食欲不振,腹痛及10%~30%患者可出现腹泻,1%~2%的病人可出现伪膜性肠炎(三)过敏反应少数病人可出现药物性皮疹,偶见剥脱性皮炎(四)对造血系统基本无毒性反应,偶可引起中性粒细胞减少,嗜酸性粒细胞增多,血小板减少等一般轻微且为一过性(五)可发生一过性碱性磷酸酶,血清转氨酶轻度升高及黄疸,肾功能异常.注意事项(一)本药与林可霉素有交叉耐药性,对林可霉素过敏者禁用(二)孕妇和一个月以下婴儿不宜应用本药;
因本品注射剂含有苯甲醇,故儿童禁用本品肌注;4岁以内儿童慎用;儿童(一个月以上到16岁)使用本品时应注意肝肾功能监测(三)克林霉素可吸收分泌至母乳中,确实需要用本药则须中止哺乳(四)对老年患者应用尚缺乏研究,但临床经验提示老年人出现肠道菌失调的机率更高,须特别注意(五)用药期间须密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意伪膜性肠炎的可能,须及时停药并作适当处理(六)肝,肾功能损害者,胃肠疾病如溃疡性结肠炎,局限性肠炎,抗生素相关肠炎的患者要慎用(七)因本药不能透过血脑屏障,故不能用于脑膜炎(八)克林霉素可增强神经肌肉阻滞剂的作用,两者应避免合用;
不宜加入组成复杂的输液中,以免发生配伍禁忌;体外试验显示克林霉素与红霉素具有拮抗作用,应避免合用.警示(一)警惕罕见的严重不良反应伪膜性肠炎和剥脱性皮炎的发生(二)要警惕ADR监测中心新通报的而我国克林霉素注射剂说明书没有提示的,新的严重不良反应即过敏性休克,呼吸系统损害,泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害。
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