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患者提问

准字号药品和消字号的药品有什么区别?

有时不幸感染了以些小疾病,会自己买一些药品,常常看到准,或者消字,有点不明白。
提问时间:2020-03-26
医生回复
  • 何宗全
    何宗全 主任医师
    三甲铜陵市人民医院 肝胆外科

    病情分析:您好,国家食品药品监督管理局审批一个国药准字号,通常需要三年以上时间,并经各级食品药品监督管理部门和药品评审专家严格审评,符合要求方可批准。

    此外,审批期间还要做大量的产品质量定性考察、药效实验、病理实验、毒副安全实验及大量临床实验 而“消”字号产品的申报程序则简便的多。

    先由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经省级卫生行政部门审批即可。报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,在几个月内就可以获得批准上市。

    因而“消”字号产品没有任何可说明其具有疗效作用的科学依据。意见建议:可以参考一下

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