血液制品属于国家强制监管药物,除GMP规范外还有一系列强制的准则和法规约束;其安全保障体系涵盖从原料血浆采集、病毒筛选一直到终端产品等各个环节和质量关口,综合性保障成品安全;
从近20年的临床使用来评估,未见任何病毒感染事件及严重不良反应的投诉,应该是安全可靠的。
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