是指特征性存在于恶性肿瘤细胞，或由恶性肿瘤细胞异常产生的物质，或是宿主对肿瘤的刺激反应而产生的物质，并能反映肿瘤发生、发展，监测肿瘤对治疗反应的一类物质。
肿瘤标志物存在于肿瘤的组织、体液和排泄物中，能够用免疫学、生物学及化学的方法检测到。
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