阿德福韦酯效果如何

你好,阿德福韦酯已获我国SFDA 批准用于治疗慢性乙型肝炎,其适应证为肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者.本药尤其适合于需长期用药或已发生拉米夫定耐药者. 随机双盲安慰剂对照的临床试验表明,在HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,口服阿德福韦酯可明显抑制HBV DNA 复制[70], 应用1,2,3年时的HBV DNA转阴率 (<1000 拷贝/ml) 分别为28%,45%和56%,HBeAg血清学转换率分别为12%,29% 和43%；

其耐药发生率分别为0%,1.6%和3.1% ；治疗HBeAg 阴性者1,2,3年的耐药发生率分别为0%,3.0%和5.9%~11% .本药对拉米夫定耐药变异的代偿期和失代偿期肝硬化患者均有效.在较大剂量时有一定肾毒性,主要表现为血清肌酐的升高和血磷的下降,但每日10 mg 剂量对肾功能影响较小,每日10 mg ,治疗48~96 周,约有2%~3% 患者血清肌酐较基线值上升＞0.5mg /dl (44.2 μmol/L) .因此,对应用阿德福韦酯治疗者,应定期监测血清肌酐和血磷. 适应症　本品适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者　用法和用量　患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品　成人（18～65岁）本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可　治疗的最佳疗程尚未确定.勿超过推荐剂量使用　患者应当定期监测乙型肝炎生化指标,病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次. 乙型肝炎病毒 (HBV) 感染的彻底清除,最终要通过机体免疫系统的作用,但HBV感染人体后,可通过一系列机制来抑制机体的特异性免疫应答　因此,需要研究阐明HBV的免疫逃逸机制,发展新型免疫疗法,进一步提高疗效,降低病死率.国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究　近年来,我国在治疗性乙型肝炎疫苗研究方面取得一定进展,目前已有三个科研机构四个治疗性乙型肝炎疫苗进入临床试验. 临床试验中的治疗性乙型肝炎疫苗　目前国家食品药品监督管理局SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种　① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),估计二期B（IIb期）临床试验已完成,现进度未明；

　② 抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中　③ 治疗性乙型肝炎合成肽疫苗,将进入三期临床试验　④ 双质粒治疗性乙型肝炎DNA疫苗,2006年获特殊批准开展一期临床试验,一期和二期同时进行中,二期会在2009年中完成。